FDA Pankreas kanserinin agresif seyretmesi ve tedavi seçeneklerinin kısıtlı olması nedeniyle, bu ilaca “Çığır Açan Tedavi” statüsü verdi.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pankreas kanseri hastaları için umut veren yeni bir gelişmeyi duyurdu. En yaygın pankreas kanseri türü olan “pankreas adenokarsinomu” için geliştirilen Rasonque (daraxonrasib) adlı RAS inhibitörü, planlanan tarihten aylar önce resmi onay aldı.
Yaşam süresini iki katına çıkardı
500 yetişkin hastanın katıldığı klinik araştırmalarda, günde bir kez hap olarak alınan Rasonque, standart kemoterapiye kıyasla çok daha başarılı sonuçlar verdi. İlaç, hastaların ortalama genel sağkalım süresini 6,7 aydan 13,2 aya yükselterek hayatta kalma süresini neredeyse ikiye katladı.
Hızlı onay süreci
Pankreas kanserinin agresif seyretmesi ve tedavi seçeneklerinin kısıtlı olması nedeniyle FDA, bu ilaca “Çığır Açan Tedavi” statüsü verdi ve onay sürecini 6,5 ay öne çekti. Devrim niteliğindeki bu ilaç, pankreas kanallarındaki hücrelerde tümör büyümesine yol açan RAS proteininin farklı formlarını bloke ederek çalışıyor. Revolution Medicines firması tarafından geliştirilen ilacın en yaygın yan etkileri ise döküntü, ishal, bulantı, iştahsızlık ve yorgunluk olarak açıklandı.
FDA Nedir?
Rasonque gibi hayati öneme sahip tedavileri onaylayan FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), ABD Sağlık Bakanlığına bağlı bir halk sağlığı kuruluşudur. FDA; yalnızca kanser ilaçlarının değil, insan ve hayvan ilaçlarının, aşıların, tıbbi cihazların, gıda tedarik zincirinin, kozmetiklerin ve besin takviyelerinin güvenliğini ve etkinliğini denetleyerek küresel sağlık standartlarını belirlemede kritik bir rol oynamaktadır.
Kaynak: FDA